奥赛康(002755.SZ)宣布，公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠(40mg；20mg)《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用艾司奥美拉唑钠的适应症为：1、作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法。2、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级Ⅱc-Ⅲ)。3、用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险。4、预防重症患者应激性溃疡出血。

艾司奥美拉唑为奥美拉唑的手性异构体，作为新一代的质子泵抑制剂(PPI)，通过抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌。艾司奥美拉唑由阿斯利康研发，口服制剂于2000年和2001年分别在欧盟和美国上市；注射剂于2003年首次在瑞典上市，随后于2005年和2007年分别在美国和中国上市。公司研制的注射用艾司奥美拉唑钠于2016年在国内首家上市，规格有40mg、20mg，艾司奥美拉唑钠及注射剂的研发及产业化被列入“重大新药创制”国家科技重大专项课题。

根据中国药学会CPA2019年数据显示，注射用艾司奥美拉唑钠在整个质子泵抑制剂中市场份额占比23%，销售额达16.98亿元，临床应用广泛，获得临床高度认可。